本公司從廣東東陽光藥業(yè)有限公司收購之產品阿立哌唑片已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局審批完畢并獲準上市。阿立哌唑片的上市許可持有人為本公司之全資子公司東莞市陽之康醫(yī)藥有限責任公司（「陽之康」）。有關本公司阿立哌唑片詳情如下：
藥品名稱（ 中文 ） | 阿立哌唑片 | 阿立哌唑片 |
藥品名稱（ 英文 ） | Aripiprazole Tablets | Aripiprazole Tablets |
劑型 | 片劑 | 片劑 |
規(guī)格 | 5mg | 10mg |
注冊分類 | 化學藥品4類 | 化學藥品4類 |
受理號 | CYHS1900260國 | CYHS1900261國 |
藥品批準文號 | 國藥準字H20213129 | 國藥準字H20213130 |
證書編號 | 2021S00166 | 2021S00167 |
上市許可持有人 | 陽之康 | 陽之康 |
阿立哌唑用于治療精神分裂癥，屬于第二代抗精神病藥物。目前認為阿立哌唑的作用機制是通過D2受體和5-HT1A受體的部分激動作用及5-HT2A受體的拮抗作用的介導而產生。與第一代抗精神病藥相比，阿立哌唑副作用小、服用簡單，增加了服藥依從性，使得病情更加穩(wěn)定。
阿立哌唑是《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》二零二零年版中甲類品種，同時也是《國家基本藥物目錄》二零一八年版中品種。根據(jù)艾美仕中國市場數(shù)據(jù)，二零一九年阿立哌唑的銷售額約為8428.9萬美元，較二零一八年增長約4.0 %，是精神分裂癥領域的主要用藥品種之一。
阿立哌唑片具有良好的臨床應用價值和市場前景，上市后將成為本公司在精神疾病治療領域的產品之一。阿立哌唑片獲批準上市后，在進一步豐富本集團的產品組合的同時，也為廣大患者提供質價雙優(yōu)的用藥選擇。除阿立哌唑片以外，本公司在精神疾病治療領域亦有多個產品已提交上市申請或已批準上市。
下表為本公司在精神疾病治療領域主要產品線：
序號 | 產品名稱 | 進展 |
1 | 奧氮平片 | 已獲批準上市 |
2 | 奧氮平口崩片 | 已獲批準上市 |
3 | 鹽酸度洛西汀腸溶膠囊 | 已獲批準上市 |
4 | 阿立哌唑片 | 已獲批準上市 |
5 | 阿立哌唑口崩片 | 上市申請已遞交 |
6 | 草酸艾司西酞普蘭片 | 上市申請已遞交 |
7 | 恩他卡朋片 | 上市申請已遞交 |
此外，本公司目前在研產品管線豐富，產品主要聚焦在抗感染、內分泌及代謝等領域。
關于東陽光藥
東陽光藥是一家專注于在抗病毒、內分泌、心血管等疾病治療領域進行產品研發(fā)、生產及銷售的綜合制藥企業(yè)，是東陽光集團旗下的國內制劑平臺。本公司通過成立于2001年的公司前身－宜昌長江藥業(yè)有限公司進入中國醫(yī)藥行業(yè)。截至目前已有20余載的經(jīng)營歷史，藥品銷售業(yè)績以及研發(fā)能力列國內醫(yī)藥領先地位。2015年5月11日，本公司改制為股份有限公司，并于2015年12月29日于香港聯(lián)交所主板成功掛牌上市，股票代碼01558.HK。如需更多信息，請訪問公司網(wǎng)站：www.hec-changjiang.com。
