本公司從廣東東陽光藥業(yè)有限公司收購之產(chǎn)品非布司他片（「該產(chǎn)品」）已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局審批完畢并獲準(zhǔn)上市。非布司他片的上市許可持有人為本公司之全資子公司東莞市陽之康醫(yī)藥有限責(zé)任公司（「陽之康」）。有關(guān)本公司非布司他片詳情如下：
藥品名稱（ 中文 ） | 非布司他片 | 非布司他片 |
藥品名稱（ 英文 ） | Febuxostat Tablets | Febuxostat Tablets |
劑型 | 片劑 | 片劑 |
規(guī)格 | 40mg | 80mg |
注冊分類 | 化學(xué)藥品3類 | 化學(xué)藥品3類 |
受理號 | CYHS1900363國 | CYHS1900364國 |
藥品批準(zhǔn)文號 | 國藥準(zhǔn)字H20213324 | 國藥準(zhǔn)字H20213325 |
證書編號 | 2021S00442 | 2021S00443 |
上市許可持有人 | 陽之康 | 陽之康 |
非布司他適用于具有痛風(fēng)癥狀的高尿酸血癥的長期治療，不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。非布司他屬于黃嘌呤氧化酶（XO）抑制劑，通過抑制尿酸合成降低血清尿酸濃度，從而達(dá)到臨床治療效果。
非布司他是《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》二零二零年版乙類品種，根據(jù)艾昆緯數(shù)據(jù)，二零二零年中國非布司他藥物銷售金額約為1.98億美元，較二零一九年增加6.19%。
該產(chǎn)品為中國境內(nèi)獲批準(zhǔn)上市的仿制藥，獲批準(zhǔn)上市后即為視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的產(chǎn)品；該產(chǎn)品具有良好的臨床應(yīng)用價值和市場前景，上市后將成為本公司在內(nèi)分泌及代謝領(lǐng)域的產(chǎn)品之一，在進(jìn)一步豐富本集團(tuán)的產(chǎn)品組合的同時，也為廣大患者提供質(zhì)價雙優(yōu)的用藥選擇。
本公司在內(nèi)分泌及代謝領(lǐng)域亦有多個產(chǎn)品已批準(zhǔn)上市。
序號 | 產(chǎn)品名稱 | 進(jìn)展 |
1 | 苯溴馬隆片 | 獲批準(zhǔn)上市 |
2 | 格列吡嗪膠囊 | 獲批準(zhǔn)上市 |
3 | 利格列汀片 | 獲批準(zhǔn)上市 |
4 | 利格列汀二甲雙胍片 | 獲批準(zhǔn)上市 |
5 | 西格列汀片 | 獲批準(zhǔn)上市 |
6 | 西格列汀二甲雙胍片 | 獲批準(zhǔn)上市 |
7 | 阿格列汀片 | 獲批準(zhǔn)上市 |
此外，本公司目前在研產(chǎn)品管線豐富，產(chǎn)品主要聚焦在抗感染、內(nèi)分泌及代謝等領(lǐng)域。
關(guān)于東陽光藥
東陽光藥是一家專注于在抗病毒、內(nèi)分泌、心血管等疾病治療領(lǐng)域進(jìn)行產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的綜合制藥企業(yè)，是東陽光集團(tuán)旗下的國內(nèi)制劑平臺。本公司通過成立于2001年的公司前身－宜昌長江藥業(yè)有限公司進(jìn)入中國醫(yī)藥行業(yè)。截至目前已有20余載的經(jīng)營歷史，藥品銷售業(yè)績以及研發(fā)能力位列國內(nèi)醫(yī)藥領(lǐng)先地位。2015年5月11日，本公司改制為股份有限公司，并于2015年12月29日于香港聯(lián)交所主板成功掛牌上市，股票代碼01558.HK。如需了解更多信息，請訪問公司網(wǎng)站：www.hec-changjiang.com。
