本公司從廣東東陽光藥業(yè)有限公司收購之產(chǎn)品阿托伐他汀鈣片（「該產(chǎn)品」）已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局審批完畢并獲準(zhǔn)上市。阿托伐他汀鈣片的上市許可持有人為本公司之全資子公司東莞市陽之康醫(yī)藥有限責(zé)任公司（「陽之康」）。有關(guān)本公司阿托伐他汀鈣片詳情如下：
藥品名稱（中文） | 阿托伐他汀鈣片 | 阿托伐他汀鈣片 | 阿托伐他汀鈣片 |
藥品名稱（英文） | Atorvastatin Calcium Tablets | Atorvastatin Calcium Tablets | Atorvastatin Calcium Tablets |
劑型 | 片劑 | 片劑 | 片劑 |
規(guī)格 | 10mg | 20mg | 40mg |
注冊分類 | 化學(xué)藥品4類 | 化學(xué)藥品4類 | 化學(xué)藥品4類 |
受理號 | CYHS1900890國 | CYHS1900891國 | CYHS1900892國 |
藥品批準(zhǔn)文號 | 國藥準(zhǔn)字H20213512 | 國藥準(zhǔn)字H20213513 | 國藥準(zhǔn)字H20213514 |
證書編號 | 2021S00681 | 2021S00682 | 2021S00683 |
上市許可持有人 | 陽之康 | 陽之康 | 陽之康 |
阿托伐他汀鈣適用于高膽固醇血癥，降低非致死性心肌梗死的風(fēng)險、降低致死性和非致死性卒中的風(fēng)險、降低血管重建術(shù)的風(fēng)險、降低因充血性心力衰竭而住院的風(fēng)險、降低心絞痛的風(fēng)險。阿托伐他汀鈣通過抑制肝臟內(nèi)HMG-CoA還原酶及膽固醇的合成而降低血漿膽固醇和脂蛋白水平，并通過增加肝臟細(xì)胞表面的LDL受體數(shù)以增強(qiáng)低密度脂蛋白的攝取和分解代謝。
阿托伐他汀是《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》二零二零年版中乙類品種，同時是《國家基本藥物目錄》二零一八年版中品種。根據(jù)艾昆緯數(shù)據(jù)，二零二零年中國阿托伐他汀藥物的銷售額約為6.70億美元。
該產(chǎn)品為中國境內(nèi)獲批準(zhǔn)上市的仿制藥，獲批準(zhǔn)上市后即為視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的產(chǎn)品；該產(chǎn)品具有良好的臨床應(yīng)用價值和市場前景，上市后將成為本公司在心血管疾病治療領(lǐng)域的產(chǎn)品之一，在進(jìn)一步豐富本集團(tuán)的產(chǎn)品組合的同時，也為廣大患者提供質(zhì)價雙優(yōu)的用藥選擇。
本公司在心血管疾病治療領(lǐng)域亦有多個產(chǎn)品已提交上市申請或已批準(zhǔn)上市。
序號 | 產(chǎn)品名稱 | 進(jìn)展 |
1 | 替格瑞洛片 | 已獲批準(zhǔn)上市 |
2 | 阿哌沙班片 | 已獲批準(zhǔn)上市 |
3 | 阿托伐他汀鈣片 | 已獲批準(zhǔn)上市 |
4 | 利伐沙班片 | 已獲批準(zhǔn)上市 |
5 | 瑞舒伐他汀鈣片 | 已獲批準(zhǔn)上市 |
6 | 苯磺酸氨氯地平片 | 上市申請已遞交 |
7 | 琥珀酸美托洛爾緩釋片 | 上市申請已遞交 |
8 | 氯吡格雷片 | 上市申請已遞交 |
此外，本公司目前在研產(chǎn)品管線豐富，產(chǎn)品主要聚焦在抗感染、內(nèi)分泌及代謝等領(lǐng)域。
關(guān)于東陽光藥
東陽光藥是一家專注于在抗病毒、內(nèi)分泌、心血管等疾病治療領(lǐng)域進(jìn)行產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的綜合制藥企業(yè)，是東陽光集團(tuán)旗下的國內(nèi)制劑平臺。本公司通過成立于2001年的公司前身－宜昌長江藥業(yè)有限公司進(jìn)入中國醫(yī)藥行業(yè)。截至目前已有20余載的經(jīng)營歷史，藥品銷售業(yè)績以及研發(fā)能力列國內(nèi)醫(yī)藥領(lǐng)先地位。2015年5月11日，本公司改制為股份有限公司，并于2015年12月29日于香港聯(lián)交所主板成功掛牌上市，股票代碼01558.HK。如需更多信息，請訪問公司網(wǎng)站：www.hec-changjiang.com。
